Big Pharma busca solución DLT para los costos de los medicamentos | Concellodemelon.org

Big Pharma busca solución DLT para los costos de los medicamentos

Big Pharma busca solución DLT para los costos de los medicamentos

¿Qué pasa si blockchain podría ser utilizado para salvar vidas en realidad?

Esa es la idea en curso en los pesos pesados ​​farmacéuticas Pfizer, Amgen y Sanofi. Las tres compañías - típicamente cajas negras cuando se trata de su trabajo - están ahora ojeando blockchain como medio para agilizar el proceso de desarrollo y pruebas de nuevos fármacos. En declaraciones exclusivas a CoinDesk, representantes de las empresas arrojan luz sobre la forma en que se están combinando esfuerzos para desarrollar una frameworkthat blockchain puede abordar actual logjamsin el proceso de ensayos clínicos.

Pero si bien puede parecer extraño que estos feroces competidores están interesados ​​en trabajar en conjunto, de acuerdo con Jaydev Thakkar, producto de la innovación principal de la sanidad digital en Amgen, existe un creciente impulso para colaborar en cuestiones fundamentales de importancia para toda la industria.

Thakkar dijo:

"[La atención se centra] para ayudarnos unos a otros de manera que el funcionamiento del motor de la investigación clínica está tan optimizado como sea posible para cada uno de nosotros."

En los últimos años, las compañías farmacéuticas han sido sometidos a una mayor presión para traer nuevos medicamentos más personalizados al mercado más rápidamente y a precios más asequibles y de forma personalizada.

Pero debido a las regulaciones gubernamentales, la creciente complejidad de los estudios realizados y normas estrictas, el proceso de investigación y desarrollo actual es muy engorroso - con los estudios normalmente duran entre seis y siete años. Y alrededor del 90 por ciento de las drogas que entran en los ensayos clínicos fallar, de acuerdo con Ken Getz del Centro para el Estudio del Desarrollo de Drogas de la Universidad de Tufts, haciendo que el costo promedio de desarrollar con éxito un solo fármaco alrededor de $ 2,6 mil millones.

"La probabilidad de recuperar que $ 2.6 mil millones de inversión es mucho menor de lo que era hace cinco años", dijo Getz.

Sin embargo, Pfizer, Amgen y Sanofi creen blockchain puede ayudar.

"Se trata de modelos de ejecución y operaciones", dijo Munther Baara, director de tecnología de desarrollo de negocios en Pfizer. "Se trata de la colaboración."

Todo sobre los datos

En última instancia, reducir la duración y el coste de los ensayos clínicos y mejorar su tasa de éxito depende de una cosa en particular: la mejora del movimiento GESTIÓN Y los datos.

En ese frente, la industria farmacéutica se enfrenta al mismo problema como lo hace el resto del sistema de salud de EE.UU., el hecho de que la mayoría de los datos se almacenan en silos de datos de propiedad con la interoperabilidad y la transferibilidad limitado.

"El problema que todos luchamos en la industria farmacéutica es. El hecho de que los datos están fragmentados. Si ves a cinco médicos diferentes, se termina con los datos almacenados en cinco sistemas diferentes", dijo Baara.

Y para la industria farmacéutica, el limitado acceso a y la portabilidad de los datos del paciente significa que la localización y el reclutamiento de individuos que cumplen con los criterios de elegibilidad para un ensayo dado es un reto.

El proceso de reclutamiento actual implica la contratación de las organizaciones de investigación e investigadores para vencer a los arbustos, por así decirlo, visitando los consultorios médicos para encontrar pacientes que reúnen los requisitos y estén interesados ​​en participar en un estudio. La inversa también es cierto con frecuencia, en la que los pacientes con enfermedades que desean participar en la investigación a menudo tienen dificultades para ser adaptado a un estudio apropiado.

Para cerrar estas brechas, un sistema basado en blockchain se podría utilizar que permite a las personas que deseen participar en los ensayos de agregar su salud dataand hacerlo visible a los reclutadores, según los ejecutivos farmacéuticos.

Si bien los datos de la contabilidad no inmediatamente estar conectados a una identidad particular, los reclutadores podrían provocar un candidato elegible en el anonimato, y una vez que el individuo consintió, su identidad sería revelada.

Baara ha añadido:

"La belleza con el blockchain es el control es con el individuo."

Yendo de regreso

Sin embargo, el individuo es a veces difícil de mantener a su alrededor.

Dado que los estudios clínicos suelen abarcar varios años, retener a los pacientes también se ha convertido en un problema para la industria, sobre todo porque los estudios enteras pueden ser invalidadas si suficientes pacientes no se presentan dentro de la ventana de tiempo requerido.

Como tal, un conducto a base de blockchain para la interacción paciente podría ofrecer utilidad inmediata.

"Hoy en día los médicos y enfermeras que ejecutan programas de ensayos clínicos siguen teniendo que recurrir a las llamadas o correo postal a recordar a los pacientes acerca de sus citas, que en este contexto son particularmente sensibles al tiempo," dijo Dany DEGRAVE, director senior de programas de innovación y redes externas de Sanofi. "En el futuro, prevemos la automatización hará que todo el proceso sea mucho más eficiente."

No sólo los ejecutivos creen un sistema blockchain podría automatizar la comunicación entre la compañía farmacéutica y paciente, pero también piensan que un sistema de este tipo sería asegurar la integridad de los datos. Esto último es particularmente importante como la aprobación regulatoria de nuevos fármacos depende de datos precisos, y la confianza del público en la industria farmacéutica ha subido y bajado en los últimos años como historias de titulares resultsmake fabricados.

De acuerdo con DEGRAVE, la permanencia de blockchains podría desempeñar un papel fundamental en la protección contra la falsificación de datos, y permitir que el público y otros investigadores una mejor confianza en los sistemas que se utilizan para realizar un seguimiento de datos.

Actualmente, las tres compañías están trabajando con la asociación de los estándares IEEE, el organismo de normalización de la asociación más grande de tecnología del mundo, el desarrollo de bancos de pruebas para la aplicación de la tecnología y frente a los desafíos.

Reguladores, por su parte, también parecen estar calentando al concepto. Los representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la principal agencia que supervisa la industria de Estados Unidos, compartirán sus pensamientos sobre el tema en una industria symposiumin febrero.

Entendiéndolo

Pero como muchas industrias coqueteando con blockchain están descubriendo, encontrar un punto dulce para la aplicación de la tecnología nunca es tan simple como puede parecer.

Específicamente en el ámbito de asistencia sanitaria, los proveedores de registros de salud electrónicos de legado firmemente arraigada, como épica y Cerner, podrían interponerse en el camino, para gran disgusto de blockchain startupsin el espacio.

"Tenemos que superar las barreras a la conversión de los datos de atención médica en blockchain al proporcionar los incentivos adecuados a los operadores tradicionales, con el fin de realizar plenamente y rápidamente el potencial que vemos en esta nueva tecnología", dijo DEGRAVE.

Dicho esto, sin embargo, Baara de Pfizer expresó su optimismo de que la tendencia de los consumidores que exigen un mayor control de sus datos personales de salud, con el tiempo, incentivar a los custodios de datos actuales para relajar su dominio.

Sin embargo, los costos asociados con la innovación en el espacio y la naturaleza de aversión al riesgo del pesado-regulatedsector también significa que hay un imperativo adicional para asegurarse que las cosas van bien la primera vez.

"Como en cualquier industria, hay que asegurarse de que la tecnología está madura lo suficiente antes de hacer cambios radicales para minimizar cualquier interrupción potencial", dijo DEGRAVE, que concluye:

"Los costos asociados con el cambio en nuestra industria son enormes, por lo que será mejor que hacerlo bien desde el principio."

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